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5、组织应保留有关设计和开发输入的形成文件的息(ISO9001:2015 8.3.3);
6、保留产品评审、验证和确认的形成文件的息(ISO9001:2015 8.3.4);
7、组织应保留有关设计和开发输出的形成文件的息(ISO9001:2015 8. 3.5)
8、组织应保留下列形成文件的息:a)设计和开发变更; b)评审的结果; c)变更的授权; d)为防止不利影响而采取的措施。(ISO9001:2015 8. 3.6);



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风险管理(Risk Management)
IAQG和AAQG的标准和指南结合零部件采购和供应商管理规范流程。ARP9113
提供了一种评价方法,可以根据供应商建立的供应商管理方法的成熟性来评估
产品的复杂程度。
软件质量(Software Quality)
AS9006用来注释AS9100标准在软件开发和采购时的要求。ARP9005提供了对
应用在设计,制造和产品验证中的软件的控制指南。



15、应记录重要的过程活动,如更换工具或修理机器等,并将其当作形成文件的息予以保留;组织应保持过程变更生效日期的记录(ISO9001:2015 9.1.1.1);
16、保留作为实施审核方案以及审核结果的证据的形成文件的息(ISO9001:2015 9.2.2);
17、组织应保留作为管理评审结果证据的形成文件的息(ISO9001:2015 9.3.3);

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